血漿濾過器耗材

雙層聚砜膜核心技術(shù)優(yōu)勢

雙層梯度孔徑zhuan利膜結(jié)構(gòu)：血液接觸面粗網(wǎng)孔表層，阻擋紅細(xì)胞、血小板堵膜；內(nèi)層致密細(xì)孔層精準(zhǔn)篩分，血細(xì)胞 100% 截留、免疫球蛋白、脂蛋白、大分子毒素自由穿膜，低壓工況下篩過系數(shù)穩(wěn)定，長時(shí)間治療不易跨膜漏血。

干式 Dry 整裝工藝：區(qū)別濕式灌裝濾器，無防腐保存液，省去長時(shí)間排液預(yù)沖步驟，縮短上機(jī)準(zhǔn)備 30% 工時(shí)，規(guī)避保存液殘留引發(fā)的患者過敏、溶血不良反應(yīng)。

高生物相容性聚砜膜：費(fèi)森尤斯自研 Plasmasulfone 膜材，減少補(bǔ)體激活、血小板黏附，枸櫞酸、肝素兩種抗凝環(huán)境均可穩(wěn)定使用，適合重癥感染、危重肝病高危患者治療Fresenius Medical Care。

全管路抗漏液封裝：聚氨酯端面封裝 + 硅橡膠密封圈，出廠 100% 漏液全檢，長時(shí)間 DFPP 雙重濾過、高容量血漿置換極少出現(xiàn)破膜報(bào)廢，降低術(shù)中耗材損耗成本。

臨床適用范圍（精準(zhǔn)鎖定科室采購人群）

? 適應(yīng)癥

重癥肝病：急慢重型肝炎、肝衰竭人工肝血漿置換，清除膽紅素、內(nèi)毒素、致病血漿因子；

風(fēng)濕免疫病：重癥狼瘡、吉蘭巴雷、重癥肌無力、血管炎，置換清除致病性自身抗體、免疫復(fù)合物；

中毒急救：藥物、農(nóng)藥、重金屬內(nèi)外源性中毒，快速置換清除血漿結(jié)合毒素；

血栓 / 高脂急癥：重癥高甘油三酯血癥、血栓性微血管病，血脂血漿分離治療；

ICU 危重癥：膿毒癥、多器官損傷聯(lián)合 CRRT 血漿凈化治療Fresenius Medical Care。

? 禁忌癥

對聚砜、聚氨酯、硅橡膠材質(zhì)過敏者禁用；包裝破損、受潮、滅菌失效、超效期嚴(yán)禁使用，產(chǎn)品一次性使用禁止復(fù)用。

1. P2 dry 雙層梯度膜血漿分離穩(wěn)定，血細(xì)胞截留率≈100%，分子量≤200 萬 Da 脂蛋白、免疫球蛋白通透系數(shù)穩(wěn)定；

2. 干式無保存液設(shè)計(jì)，枸櫞酸抗凝環(huán)境下無膜面蛋白黏附、無補(bǔ)體異常激活，長時(shí)間治療跨膜壓 TMP 穩(wěn)定＜80mmHg，無破膜漏血；

3. LDL 清除效率與離心法無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），耗材使用成本更低、床邊操作流程更簡便。

血漿濾過器耗材

試驗(yàn)設(shè)計(jì)：26 例自身免疫病患者交叉對照，mTPE 組：MultiFiltrate 血濾機(jī) + P2 dry；cTPE 組：泰爾茂離心式血漿置換設(shè)備，單療程置換血漿 3000mL。

研究結(jié)論

P2 dry 膜式置換 IgG、IgM、纖維蛋白原清除效果與離心療法等效；

P2 dry 預(yù)充量 70mL，體外循環(huán)血量低，危重患者血流動力學(xué)波動更小；干式包裝省去保存液排液，術(shù)前準(zhǔn)備縮短 30% 工時(shí)；僅治療時(shí)長略長于離心法，臨床安全性無差異。

研究內(nèi)容：單中心對照 P2 dry 單次使用組與規(guī)范復(fù)用組，共計(jì) 128 次 TPE 血漿置換。結(jié)論：原廠 P2 dry 聚砜膜物理結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性強(qiáng)，規(guī)范消殺后膜孔徑無變形；臨床常規(guī)一次性使用為指南推薦方案，干式滅菌無 EO 殘留，大幅降低過敏、熱源反應(yīng)發(fā)生率。

試驗(yàn)樣本：納入國內(nèi) 12 項(xiàng)臨床研究、1126 例重型肝衰竭患者，主流血漿分離器：費(fèi)森尤斯 P2 dry。

治療參數(shù)：血流量 100mL/min，血漿分離速率 20%~25% 血流量，單次全量 PE 置換血漿 2500~3000mL；DPMAS+PE 聯(lián)用僅需 1000mL 血漿。

臨床數(shù)據(jù)

P2 dry 血漿分離穩(wěn)定，總膽紅素、ALT 下降幅度優(yōu)于國產(chǎn)常規(guī)分離器；

干式無保存液，重型肝病低體質(zhì)患者不良反應(yīng)（皮疹、低血壓）發(fā)生率下降 18.7%；

結(jié)論：重型肝炎人工肝優(yōu)選 Plasma Flux P2 dry，適配 PE、PE+DPMAS 聯(lián)合人工肝方案，國內(nèi)肝病中心主流集采型號。

方案：MultiFiltrate 設(shè)備 + P2 dry（一級血漿分離）+EC30 成分分離器，肝素抗凝，血流量 100~120mL/min。結(jié)果：P2 dry 分層膜避免紅細(xì)胞堵膜，全程跨膜壓≤90mmHg，單次 DFPP 可快速去除血漿甘油三酯、乳糜微粒，7 例患者全部血脂回落至安全范圍，無術(shù)中溶血、血管夾層。
核心硬件參數(shù)

合規(guī)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國內(nèi)行業(yè)規(guī)范：符合 YY0465-2019《一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器》強(qiáng)制國標(biāo)，滿足 NMPA 三類耗材注冊審查指導(dǎo)原則要求；

國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO10993 生物相容性、ISO8637-3 體外循環(huán)耗材國際規(guī)范，原廠德國工廠 CE 認(rèn)證生產(chǎn)；

質(zhì)控規(guī)范：單支獨(dú)立無菌紙盒包裝，原廠出廠全項(xiàng)理化、漏液、生物安全檢測，批次質(zhì)檢報(bào)告齊全可溯源。

P2 dry 與 P1 dry 選型區(qū)分

Plasma Flux P2 dry（主推款）：0.6㎡膜面積，成人常規(guī)全量血漿置換、人工肝首xaun，臨床用量最大；

Plasma Flux P1 dry：0.3㎡小面積膜，兒童、低體重患者、小容量血漿分離使用。

本司主營：

科研儀器：賽默飛/艾本德/奧林巴斯/伯樂/尼康/徠卡/iCare/澳柯瑪/賓德

科研產(chǎn)品類別:PCR儀/熒光計(jì)/超微量分光光度計(jì)/二氧化碳培養(yǎng)箱/微量臺式離心機(jī)/中小型臺式離心機(jī)/實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀/細(xì)胞計(jì)數(shù)儀/電泳槽套裝/蛋白轉(zhuǎn)印系統(tǒng)/電穿孔儀/移液器/混勻儀/酶標(biāo)儀/顯微鏡/動物眼壓計(jì)/醫(yī)用冰箱/干燥箱/搖床等等

醫(yī)療設(shè)備：飛利浦/科曼/光電/安保/拓普康/美敦力/百多力/3M/德爾格/戴維/八光/巴德/TSK/安捷泰

醫(yī)療產(chǎn)品類別：院前急救/AED/除顫儀/除顫監(jiān)護(hù)儀/心電圖機(jī)/胎心監(jiān)護(hù)儀/驗(yàn)光儀/眼壓計(jì)/體外臨時(shí)起搏器/加溫儀/新生兒黃疸儀/穿刺針/活檢針/留置針等等

知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)投訴:杭州仲登醫(yī)療科技有限公司不生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品及科研儀器，所有產(chǎn)品均來自產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商，代理商，經(jīng)銷商，如有侵權(quán)請聯(lián)系我們，我們會盡快處理!